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生物安全柜行业YY0569-2005标准比较

发布时间: 2015-07-23  点击次数: 937次

生物安全柜的中国医药行业YY0569-2005标准和欧美标准的比较

2006年6月1日,中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005正式实施,这是国家食品药品监督管理局(SFDA)于2005年7月18日发布的医药行业关于生物安全柜的强制性标准,不同于2005年6月1日实施的由建设部编制的《生物安全柜》JG170-2005的建设工业行业标准,医药行业的YY0569-2005标准的编制是参照欧洲标准化委员会(CEN)颁布的生物安全柜欧洲标准EN12469:2000和由美国国家标准学会(American National Standard Institute, ANSI)认可的美国NSF49生物安全柜标准。我们国家的YY0569-2005的行业标准积极吸收采纳了EN12469和NSF49这两个生物安全柜标准中的重要部分,并将这两个标准中相对薄弱的部分作出了提高修改,使中国的YY0569-2005标准成为世界上生物安全柜领域zui的标准。值得一提的是香港力康(Heal Force)生物医疗科技控股集团凭借10多年的生物安全柜生产制造经验和对中国生物安全做出的显著贡献,于2005年应邀参加了中国YY0569-2005生物安全柜标准的起草编制工作,并且成为该标准的主要参编单位之一。鉴于此,在以下文章里我们会着重介绍和讨论中国医药行业YY0569-2005生物安全柜标准和欧美标准之间的区别和,特别是中国YY0569标准优于欧美标准的地方加以对比。